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· Bevasiranib治疗湿型AMD的II期临床试验阳性结果公布

  2006年9月11日 ,致力于眼科用药临床阶段研究的 Acuity 制药公司宣布 C.A.R.E II 期临床试验的阳性结果,bevasiranib sodium(Cand5的前体)是 Acuity 公司用于治疗湿型老年黄斑病变(AMD)的主要化合物。 Bevasiranib 是第一个用于阻止基因产生血管内皮生长因子(VEGF)的小分子干扰 RNA(siRNA) 类治疗剂, VEGF 是导致成年盲症的主要物质。

  试验表明所有剂量的药物都具有安全性和好的耐受性,多数不良反应较轻并和给药方式有关。在2个bevasiranib临床试验组中没有出现全身不良反应事件,药代动力学试验已经确定患者没有全身 bevasiranib 暴露(靶向 VEGF 制剂重要考察项)。此考察项的重要性被 FDA 书面重点指出,并需要在新批准的 VEGF 拮抗剂上标注 VEGF 抑制剂可能的全身暴露危险。注释为“静脉注射 VEGF 抑制剂理论上存在动脉栓塞风险”。新的安全性和药代动力学试验结果和早前报道的 I 期临床试验数据充分证明:bevasiranib不会进入循环系统,可以避免严重全身不良反应。

来源:药品资讯网

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